보도자료 배포날짜 2021.10.05
3만 2,451명 대상 3상 임상서 코로나19 예방효과 74% 확인…65세 이상에는 83.5% 효과 증상 악화 및 사망 사례 없어
(2021년 10월 5일, 서울) 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)가 자사 코로나19 백신(AZD1222)의 대규모 3상 임상연구 결과, 유증상 코로나19 예방에 효과적이며, 고령층을 포함한 다양한 연령층에서 양호한 내약성을 확인했다고 밝혔다. 이 같은 결과는 9월 29일 저명한 국제 학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM, New England Journal of Medicine)에 게재되었다.
이번 임상은 미국, 칠레, 페루에서 진행된 대규모 3상 임상연구로, 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 완료 후 15일 이상 경과한 후부터의 효과, 안전성, 면역원성 등을 평가했다. 총 32,451명의 임상 참여자가 2:1로 무작위 배정되었으며, 21,635명은 아스트라제네카 코로나19 백신을, 10,816명은 위약을 투여1받았다.
연구 분석 결과, 아스트라제네카 코로나19 백신은 유증상 코로나19 예방에서 74%의 효과를 보였다(95% CI, 65.3%~80.5%, P<0.001). 백신의 효과는 임상에 참여한 모든 연령대에서 유사한 수준으로 확인되었으며, 특히 65세 이상 고령층에서 83.5%의 높은 효과를 보인 것으로 나타났다.
아스트라제네카 코로나19 백신 접종군에서 중증·위중증 사례가 발생하지 않은 반면, 위약군에서는 총 8건의 중증 사례가 관찰됐다.
또한, 내약성과 안전성도 양호한 것으로 확인됐다. 백신과 관련된 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 혈소판 감소성 혈전증(TTS) 발생 위험 증가도 보고되지 않았다.
한국아스트라제네카 의학부 친용 다이(QinYong Dai) 전무는 “본 연구는 이전에 보고된 아스트라제네카 코로나19 백신의 임상연구 결과와 세계 각국에서 축적된 리얼월드데이터(RWE)를 통해 확인된 백신의 효능과 내약성 프로파일이 일관되게 나타나고 있음을 시사한다”며 “앞으로도 계속해서 치명적인 바이러스로부터 전 세계인들을 보호하는 데 중요한 역할을 하는 데 있어 중요하게 참고가 될 것”이라고 말했다.
한편, 아스트라제네카 백신은 올해 2월 10일 국내 최초로 승인2된 코로나19 예방 백신으로, 현재까지 1,038만여 명이 아스트라제네카 백신 접종을 완료했다.3 아스트라제네카는 팬데믹 기간 중 공익적 목적으로 백신을 공급하고 전 세계적으로 광범위하고 공평한 공급을 보장하기 위해 각국 정부 및 다양한 파트너들과 협력하고 있다.
References
1 : Falsey, Ann R., et al. Phase 3 Safety and Efficacy of AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) COVID-19 Vaccine. NEJM. Available at: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2105290?query=featured_coronavirus . published on Sep 29, 2021, at NEJM.org
2: 식품의약품안전처 > 의약품정보 > 의약품 등 정보 검색 > 한국아스트라제네카코비드-19백신주 3: 질병관리청 보도참고자료, 코로나19 국내 발생 및 예방접종 현황(10월1일) 누적접종 통계 참조 Release on Oct 01, 2021, Available at: https://www.kdca.go.kr/upload_comm/syview/doc.html?fn=163306407867300.pdf&rs=/upload_comm/docu/0015/ | 
