보도자료 배포날짜 2021.07.28

코로나19 확진자 보다 백신 접종자의 희귀 혈전증(very rare thromboembolic) 발생률 훨씬 적어 

백만명 이상의 mRNA 백신 또는 아스트라제네카코비드-19백신주 접종자를 대상으로 극히 드문 질환인 혈소판 감소성 혈전증(Thrombosis with thrombocytopenia syndrome:TTS)을 포함한 혈전색전증 및 혈소판 감소증 등의 혈액 응고 장애 발생률을 평가하고 이를 일반 인구 및 코로나19 확진자 내 예상 발생률과 비교한 대규모 리얼월드 연구가 란셋 프리프린트(pre-print)에 게재됐다.

아스트라제네카코비드-19백신주와 mRNA 기반 백신의 안전성 프로파일은 유사했으며, 전반적으로 양호했다. 희귀 혈액 응고 장애(혈소판 감소성 혈전증, TTS)가 두 백신 접종자에게서 모두 관찰되었으나, 일반 인구 내 예상되는 수준과 유사했으며, 코로나19 확진자에서 나타나는 수 보다 낮은 수준이었다.1  본 연구의 추적 관찰 기간은 아스트라제네카코비드-19백신주 2차 접종 후의 사례 발생률을 보고하기에 충분하지 않았으나, 기타 연구에서 2차 접종 후 희귀 혈액 응고 사례 발생률이 더 낮은 것으로 나타났다.2

사용된 백신과 무관하게 코로나19에 감염된 인구의 혈전증 발생률의 증가는, 백신 접종자에서 보여지는 것 보다 훨씬 높았다. 코로나19 확진 후 정맥혈전색전증의 발생률은 예상 발생률보다 8배 높았다. 

아스트라제네카 바이오제약 분야 R&D 총괄 메네 팡갈로스(Mene Pangalos) 수석 부사장은 “이번 리얼월드 연구는 아스트라제네카코비드-19백신주의 위험 대비 유익성 프로파일에 대한 추가적인 증거를 제공하며, 모든 코로나19 백신이 대유행 종식에 있어 주요한 역할을 하고 있음을 보여준다”고 말했다.

이번 분석은 mRNA 백신 접종 참가자 945,941명(2회 접종자 778,534명)과, 아스트라제네카코비드-19백신주  접종자 426,272명을 대상으로 2020년 12월 27일부터 2021년 5월 19일 사이 시행되었다. 또한 2020년 9월 1일부터 2021년 3월 1일까지 확인된 코로나19 확진자 222,710명과 2017년 1월부터 스페인 카탈로니아의 공중보건 데이터베이스 내 기록된 4,570,149명의 배경 참가자들도 포함되었다.

본 결과는 영국 의약품 및 의료제품 규제기관인 MHRA(Medicines & Healthcare products Regulatory Agency)의 옐로우 카드 보고서(Yellow Card Report)의 최근 내용과 일치하며, 이 또한 2차 접종 후 TTS 비율이 1차 접종 후 보다 낮아짐을 보여준다.2  옐로우 카드 보고서는 안전성 우려 관련 정보를 수집 및 모니터링하는 영국의 보고 체계다.

코로나19 백신 접종 후 발생하는 TTS에 대한 결정적인 원인 또는 구체적인 위험 요인은 확인되지 않았으며, 아스트라제네카는 TTS의 잠재적 기전에 대한 연구를 계속하여 지원 및 진행 중이다. 또한, 이러한 극히 드문 사례들도 증상을 발견하고 적절히 치료할 경우 관리가 가능하다.3

References

1 : Burn, E (2021) Thromboembolic events and thrombosis with thrombocytopenia after COVID-19 infection and vaccination in Catalonia, Spain. Pre-print Online: https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3886421

2: Bhuyan P., et al., (2021) Thrombosis with thrombocytopenia after second AZD1222 dose: a global safety database analysis of rare cases. The Lancet. Published Online: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)01693-7/fulltext 

3: MHRA. Coronavirus vaccine - weekly summary of Yellow Card reporting - GOV.UK 1 July Update. Available at: https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-vaccine-adverse-reactions/coronavirus-vaccine-summary-of-yellow-card-reporting

4: Bussel, J.B., et al. (2021) Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome (also termed Vaccine-induced Thrombotic Thrombocytopenia): https://www.hematology.org/covid-19/vaccine-induced-immune-thrombotic-thrombocytopenia

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